Komplet za otkrivanje antitijela IgM/IgG na COVID-19
COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit
（Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual
【PRODUCT NAME】COVID-19 IgM/IgG komplet za otkrivanje antitijela (metoda imunokromatografije koloidnog zlata) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 test/komplet, 10 testova/komplet
【ABSTRAKT】
Novi koronavirusi pripadaju rodu β. COVID-19 je akutna respiratorna zarazna bolest. Ljudi su općenito osjetljivi. Trenutno su pacijenti zaraženi novim koronavirusom glavni izvor infekcije; asimptomatski zaraženi ljudi također mogu biti izvor zaraze. Na temelju dosadašnjih epidemioloških istraživanja, razdoblje inkubacije je 1 do 14 dana, uglavnom 3 do 7 dana. Glavne manifestacije uključuju vrućicu, umor i suhi kašalj. Začepljenost nosa, curenje nosa, grlobolja, mialgija i proljev mogu se naći u nekoliko slučajeva.
【EXPECTED USAGE】
Ovaj pribor je prikladan za kvalitativno otkrivanje COVID-19 otkrivanjem 2019-nCoV IgM/IgG antitijela u ljudskom serumu, plazmi ili punoj krvi. Uobičajeni znakovi infekcije s 2019-nCoV uključuju respiratorne simptome, groznicu, kašalj, otežano disanje i dispneju. U težim slučajevima infekcija može uzrokovati upalu pluća, teški akutni respiratorni sindrom, zatajenje bubrega, pa čak i smrt. 2019 nCoV se može izlučiti respiratornim sekretom ili prenijeti oralnim tekućinama, kihanjem, fizičkim kontaktom i kapljicama iz zraka.
【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】
Princip imunokromatografije ovog kompleta: odvajanje komponenata u smjesi kroz medij pomoću kapilarne sile i specifično i brzo vezanje antitijela na njegov antigen. Ovaj test se sastoji od dvije kasete, IgG kasete i IgM kasete.
Za YXI-CoV- IgM&IgG- 1 i YXI-CoV- IgM&IgG- 10: U kaseti IgM, to je suhi medij koji je zasebno obložen rekombinantnim antigenom 2019-nCoV (linija testa "T") i kozjim anti-mišjim antigenom poliklonska antitijela (kontrolna linija “C”). Koloidno zlatom obilježena protutijela, mišji anti-ljudski IgM (mIgM) nalaze se u odjeljku s jastučićima za otpuštanje. Nakon što se razrijeđeni serum, plazma ili cijela krv nanese na odjeljak(e) jastučića za uzorke, mIgM protutijela će se vezati na 2019- nCoV IgM antitijela ako su prisutna, tvoreći kompleks mIgM-IgM. Kompleks mIgM-IgM će se tada kretati kroz nitrocelulozni filter (NC filter) putem kapilarnog djelovanja. Ako je 2019-nCoV IgM antitijelo prisutno u uzorku, test linija (T) će biti vezana mIgM-IgM kompleksom i razviti boju. Ako u uzorku nema antitijela 2019-nCoV IgM, slobodni mIgM se neće vezati za testnu liniju (T) i neće se razviti boja. Slobodni mIgM će se vezati na kontrolnu liniju (C); ova kontrolna linija trebala bi biti vidljiva nakon koraka otkrivanja jer to potvrđuje da kit ispravno radi. U kazeti IgG, to je suhi medij koji je zasebno obložen mišjim anti-ljudskim IgG (testna linija "T") i zečjim antikokošje IgY antitijelo (kontrolna linija “C”). Koloidno zlatom obilježena antitijela, 2019-nCoV rekombinantni antigen i pileća IgY antitijela nalaze se u odjeljku s jastučićima za otpuštanje. Nakon što se razrijeđeni serum, plazma ili cijela krv nanese na dio (S) jastučića za uzorke,
rekombinantni antigen colloidalgold-2019-nCoV će se vezati na antitijela 2019-nCoV IgG ako su prisutna, tvoreći kompleks rekombinantnog antigena colloidalgold-2019-nCoV-IgG. Kompleks će se zatim kretati kroz nitrocelulozni filter (NC filter) putem kapilarnog djelovanja. Ako je antitijelo 2019-nCoV IgG prisutno u uzorku, testna linija (T) bit će vezana kompleksom rekombinantnog antigena koloidnog zlata-2019-nCoV-IgG i razviti će boju. Ako u uzorku nema antitijela 2019-nCoV IgG, slobodni rekombinantni antigen koloidnog zlata-2019-nCoV neće se vezati za testnu liniju (T) i neće se razviti boja. Slobodno koloidno zlato-pileće IgY protutijelo vezat će se za kontrolnu liniju (C); ova kontrolna linija trebala bi biti vidljiva nakon koraka otkrivanja jer to potvrđuje da kit ispravno radi.
Za YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 i YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10: Princip imunokromatografije ovog pribora: odvajanje komponenata u smjesi kroz medij pomoću kapilarne sile i specifično i brzo vezanje antitijelo na svoj antigen. Komplet za otkrivanje IgM/IgG antitijela na COVID-19 je kvalitativni membranski imunološki test za otkrivanje IgG i IgM antitijela na SARS-CoV-2 u uzorcima cijele krvi, seruma ili plazme. Ovaj test sastoji se od dvije komponente, IgG komponente i IgM komponente. U IgG komponenti, anti-humani IgG je obložen u području testne linije IgG. Tijekom testiranja, uzorak reagira s česticama obloženim antigenom SARS-CoV-2 u kaseti za testiranje. Smjesa zatim migrira bočno uzduž membrane kromatografski kapilarnim djelovanjem i reagira s antihumanim IgG u području IgG test linije, ako uzorak sadrži IgG antitijela na SARSCoV-2. Kao rezultat toga, u regiji IgG test linije pojavit će se linija u boji. Slično tome, anti-humani IgM obložen je u području testne linije IgM i ako uzorak sadrži IgM antitijela na SARS-CoV-2, konjugirani kompleks uzorka reagira s antihumanim IgM. Kao rezultat toga, u regiji IgM testne linije pojavljuje se linija u boji. Stoga, ako uzorak sadrži SARS-CoV-2 IgG protutijela, obojena linija pojavit će se u regiji IgG test linije. Ako uzorak sadrži SARS-CoV-2 IgM protutijela, obojena linija pojavit će se u regiji IgM test linije. Ako uzorak ne sadrži antitijela na SARS-CoV-2, ni u jednoj regiji testne linije neće se pojaviti obojena linija, što ukazuje na negativan rezultat. Kako bi služila kao proceduralna kontrola, obojena linija uvijek će se pojaviti u području kontrolne linije, što pokazuje da je dodan odgovarajući volumen uzorka i da je došlo do propuštanja membrane.
【MAIN COMPONENTS】
| Cat. No. | YXI-CoV-IgMiIgG-1 | YXI-CoV-IgMiIgG-10 | YXI-CoV-IgMiIgG-02-1 | YXI-CoV-IgM&IgG-02-10 |
Components | |
| Product Pic. | ||||||
| Name | Specification | Quantity | Quantity | Quantity | Quantity | |
| test traka tipa 1 | 1 test/vrećica | / | / | 1 | 10 | Nitrocelulozna membrana, jastučić za vezivanje, jastučić za uzorke, membrana za filtriranje krvi, upijajući papir, PVC |
| test traka tip 2 | 1 test/vrećica | 1 | 10 | / | / | Nitrocelulozna membrana, jastučić za vezivanje, jastučić za uzorke, membrana za filtriranje krvi, upijajući papir, PVC |
| cijev za razrjeđivanje uzorka | 100 μL/bočici | 1 | 10 | 1 | 10 | Fosfat, Tween-20 |
| sredstvo za sušenje | 1 komad | 1 | 10 | 1 | 10 | silicijev dioksid |
| kapaljka | 1 komad | 1 | 10 | 1 | 10 | Plastični |
Napomena: Komponente u različitim serijskim kompletima ne mogu se miješati ili međusobno mijenjati.
【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】
•Jastučić natopljen alkoholom
•Igla za vađenje krvi
【STORAGE I EXPIŠTAKORION】
Čuvajte komplete na hladnom i suhom mjestu na 2 - 25°C.
Nemojte zamrzavati.
Pravilno uskladišteni kompleti vrijede 12 mjeseci.
【SAMPLE REQUIREMORLS】
Test je prikladan za uzorke ljudskog seruma, plazme ili cijele krvi. Uzorke treba upotrijebiti što je prije moguće nakon prikupljanja. Prikupljanje seruma i plazme: Serum i plazmu treba odvojiti što je prije moguće nakon prikupljanja krvi kako bi se izbjegla hemoliza.
【SAMPLE PRESERVATION】
Serum i plazmu treba upotrijebiti što je prije moguće nakon prikupljanja i pohraniti na 2-8°C 7 dana ako se ne upotrebe odmah. Ako je potrebno dugotrajno skladištenje, molimo čuvajte na -20 °C kraće od 2 mjeseca. Izbjegavajte ponovno zamrzavanje i odmrzavanje.
Uzorak pune ili periferne krvi treba testirati unutar 8 sati nakon uzimanja.
Teška hemoliza i uzorci krvi lipida ne smiju se koristiti za otkrivanje.
【TESTING METHOD】
Za YXI-CoV- IgM&IgG- 1 i YXI-CoV- IgM&IgG- 10:
Prije uporabe pažljivo pročitajte upute. Stavite test traku, epruvetu za razrjeđivanje uzorka i uzorak na sobnu temperaturu prije testiranja.
1. Dodajte 50 µl pune ili periferne krvi ili 20 µl seruma i plazme u epruvetu za razrjeđivanje uzorka i temeljito promiješajte. Dodajte 3-4 kapi u dio s jastučićem za uzorke.
2. Ostavite na sobnoj temperaturi 5 minuta kako biste vidjeli rezultate. Rezultati izmjereni nakon 5 minuta su nevažeći i trebaju se odbaciti. Za YXI-CoV- IgM&IgG-02-1 i YXI-CoV- IgM&IgG-02-10:
Prije uporabe pažljivo pročitajte upute. Stavite test traku, epruvetu za razrjeđivanje uzorka i uzorak na sobnu temperaturu prije testiranja.
1. Dodajte 25 µl pune ili periferne krvi ili 10 µl seruma i plazme u epruvetu s razrjeđivačem uzorka i temeljito promiješajte. Dodajte 4 kapi na jastučić za uzorke
odjeljak.
2. Ostavite na sobnoj temperaturi 5 minuta kako biste vidjeli rezultate. Rezultati izmjereni nakon 5 minuta su nevažeći i trebaju se odbaciti.
【[INTERPRETATION OF TEST RESULTS】
| YXI-CoV- IgMiIgG-1 i YXI-CoV- IgMiIgG-10 | YXI-CoV- IgMiIgG-02-1 i YXI-CoV- IgMiIgG-02-10 |
| ★IgG POZITIVAN: Pojavljuju se dvije linije. Jedna obojena linija trebala bi biti u području kontrolne linije (C), a obojena linija pojavljuje se u regiji IgG testne linije. Rezultat je pozitivan na 2019-nCoV specifična IgG protutijela. ★lgM POZITIVNO: Pojavljuju se dvije crte. Jedna obojena linija trebala bi biti u području kontrolne linije (C), a obojena linija se pojavljuje u području linije testa lgM. Rezultat je pozitivan na 2019-nCoV specifična IgM antitijela.★IgG i lgM POZITIVNI: Obje testne linije ( T) i linija kontrole kvalitete (C) obojene su u kaseti IgG i kaseti IgM. ★NEGATIVNO: Jedna obojena laž pojavljuje se u kontrolnoj regiji (C). Ne pojavljuje se vidljiva obojena linija u lgG ili lgM testnoj regiji (T).
★NEVALJANO: Kontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljan volumen uzorka ili neispravne proceduralne tehnike najvjerojatniji su razlozi neuspjeha kontrolne linije. Pregledajte proceduru i ponovite test s novom test kazetom. Ako problem potraje, odmah prekinite s korištenjem kompleta za testiranje i kontaktirajte svog lokalnog distributera.
| ★IgG POZITIVAN: Pojavljuju se dvije crte. Jedna obojena linija trebala bi biti u području kontrolne linije (C), a obojena linija se pojavljuje u području IgG testne linije. Rezultat je pozitivan na SARS-CoV-2 specifična IgG antitijela. ★IgM POZITIVAN: Pojavljuju se dvije crte. Jedna obojena linija trebala bi biti u području kontrolne linije (C), a obojena linija se pojavljuje u području IgM testne linije. Rezultat je pozitivan na SARS-CoV-2 specifična IgM antitijela. ★IgG i IgM POZITIVNI: Pojavljuju se tri crte. Jedna obojena crta trebala bi biti u području kontrolne linije (C), a dvije obojene linije trebale bi se pojaviti u području IgG testne linije i IgM testne regije. ★NEGATIVNO: Jedna obojena linija pojavljuje se u kontrolnoj regiji (C). Ne očigledna obojena linija pojavljuje se u testnoj regiji IgG ili IgM (T).
★NEVALJANO: Kontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljan volumen uzorka ili netočne proceduralne tehnike najvjerojatniji su razlozi kvara kontrolne linije. Pregledajte proceduru i ponovite test s novom test kasetom. Ako problem potraje, odmah prekinite korištenje kompleta za testiranje i kontaktirajte svog lokalnog distributera.
|
【LIMITATION OF OTKRITIION METHOD】
a. Proizvod je namijenjen samo za upotrebu s uzorcima ljudskog seruma, plazme i pune krvi za kvalitativnu detekciju 2019 -nCoV IgM i IgG protutijela.
b. Kao i u slučaju svih dijagnostičkih testova, konačna klinička dijagnoza ne bi se trebala temeljiti na rezultatu jednog testa, već bi se trebala napraviti nakon što su procijenjeni svi klinički nalazi i trebala bi biti potvrđena drugim konvencionalnim metodama otkrivanja.
c. Lažno negativan može se dogoditi ako je količina 2019-nCoV IgM ili IgG antitijela ispod razine detekcije kompleta.
d. Ako se proizvod smoči prije upotrebe ili je nepropisno pohranjen, to može uzrokovati netočne rezultate.
e. Test služi za kvalitativnu detekciju 2019-nCoV IgM ili IgG antitijela u uzorku ljudskog seruma, plazme ili krvi i ne pokazuje količinu antitijela.
【PREPREČNOSTIONS】
a. Nemojte koristiti proizvode kojima je istekao rok trajanja ili oštećene proizvode.
b. Koristite samo odgovarajući razrjeđivač u pakiranju kompleta. Razrjeđivači iz različitih serija kompleta ne mogu se miješati.
c. Nemojte koristiti vodu iz slavine, pročišćenu vodu ili destiliranu vodu kao negativne kontrole.
d. Test treba upotrijebiti unutar 1 sata nakon otvaranja. Ako je temperatura okoline viša od 30 ℃, ili je ispitno okruženje vlažno, kasetu za detekciju treba odmah upotrijebiti.
e. Ako nema pomicanja tekućine nakon 30 sekundi od početka ispitivanja, potrebno je dodati još jednu kap otopine uzorka.
f. Prilikom uzimanja uzoraka voditi računa o sprječavanju mogućnosti infekcije virusom. Nosite jednokratne rukavice, maske i sl. i nakon toga operite ruke.
g. Ova testna kartica je dizajnirana za jednu, jednokratnu upotrebu. Nakon uporabe, ispitnu karticu i uzorke treba smatrati medicinskim otpadom s rizikom od biološke infekcije i pravilno ih zbrinuti u skladu s relevantnim nacionalnim propisima.
Srodni proizvodi
-
Komplet za analizu antigena SARS-CoV-2 (imunokromatogram...
Komplet za analizu SARS-CoV-2 antigena (metoda imunokromatografije) Priručnik za proizvod 【IME PROIZVODA】Komplet za analizu antigena SARS-CoV-2 (metoda imunokromatografije) 【SPECIFIKACIJE PAKIRANJA】 1 test/komplet 【SAŽETAK】 Novi koronavirusi pripadaju rodu β. COVID-19 je akutna respiratorna zarazna bolest. Ljudi su općenito osjetljivi. Trenutno su pacijenti zaraženi novim koronavirusom glavni...
-
Otkrivanje nukleinske kiseline novog koronavirusa (SARS-Cov-2)...
Komplet za otkrivanje novog koronavirusa (SARS-Cov-2) nukleinske kiseline (metoda fluorescentne RT-PCR sonde) Priručnik za proizvod 【Naziv proizvoda 】Komplet za otkrivanje novog koronavirusa (SARS-Cov-2) nukleinske kiseline (metoda fluorescentne RT-PCR sonde) 【Pakiranje specifikacije 】25 testova/kompleta 【Predviđena upotreba】 Ovaj se kit koristi za kvalitativno otkrivanje nukleinske kiseline iz novog koronavirusa u brisevima nazofarinksa, brisevima orofaringeusa (grla), brisevima prednje strane nosa, brisevima srednje turbinate, nosnim ispiranjima i nazalnim aspiratima pojedinaca ...
-
Komplet za analizu antigena SARS-CoV-2
Komplet za ispitivanje antigena SARS-CoV-2 (metoda imunokromatografije) Priručnik za proizvode 【IME PROIZVODA】Komplet za ispitivanje antigena SARS-CoV-2 (metoda imunokromatografije) 【SPECIFIKACIJE PAKIRANJA】 1 test/komplet, 25 testova/komplet, 100 testova/komplet 【SAŽETAK 】 The Novi koronavirusi pripadaju β rodu. COVID-19 je akutna respiratorna zarazna bolest. Ljudi su općenito osjetljivi. Trenutno su pacijenti zaraženi novim koronavirusom glavni izvor infekcije; asimptomatski zaraženi ljudi...
-
Komplet za ekstrakciju ili pročišćavanje nukleinske kiseline
Komplet za ekstrakciju ili pročišćavanje nukleinske kiseline ili pohranjen na -20 ℃. Uzorak treba transportirati uvijanjem na 0 ℃. Uvod Komplet za ekstrakciju ili pročišćavanje nukleinske kiseline (metoda magnetskih kuglica) dizajniran je za automatizirano pročišćavanje RNK i DNK iz tjelesnih tekućina (kao što su brisevi, plazma, serum) pomoću automatiziranih instrumenata za ekstrakciju nukleinske kiseline. Tehnologija magnetskih čestica osigurava visokokvalitetnu DNA/RNA koja je prikladna za ...